治疗白癜风最好的专家 https://wapjbk.39.net/yiyuanzaixian/bjzkbdfyy/bdf/格隆汇12月2日丨上海医药(.SH)公布，近日，公司控股子公司上海新亚药业闵行有限公司(“新亚闵行”)及上海上药中西制药有限公司(“上药中西”)分别收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)颁发的关于盐酸贝那普利片及盐酸度洛西汀肠溶胶囊的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号分别为：B及B)。盐酸贝那普利片；剂型：片剂；规格：10mg；注册分类：化学药品；申请人：上海新亚药业闵行有限公司；原批准文号：国药准字H；审批结论：本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸度洛西汀肠溶胶囊；商品名称：奥思平；剂型：胶囊剂；规格：20mg；注册分类：化学药品；申请人：上海上药中西制药有限公司；原批准文号：国药准字H；审批结论：本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸贝那普利片主要用于治疗高血压，充血性心力衰竭，作为对洋地黄和/或利尿剂反应不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分级II-IV)的辅助治疗，由瑞士诺华制药公司研发，最早于年在欧洲上市。年1月，新亚闵行就盐酸贝那普利片仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至公告日，公司针对盐酸贝那普利片的一致性评价已投入研发费用约人民币(下同)万元。盐酸度洛西汀肠溶胶囊主要用于治疗抑郁症等，由美国礼来公司研发，于年在美国上市。年2月，上药中西就盐酸度洛西汀肠溶胶囊仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至公告日，公司针对盐酸度洛西汀肠溶胶囊的一致性评价已投入研发费用约万元。根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此盐酸贝那普利片及盐酸度洛西汀肠溶胶囊通过仿制药一致性评价，有利于扩大其市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。
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