来源:新浪医药新闻12月2日,上海医药发布公告称,近日,其控股子公司上海新亚药业闵行有限公司(以下简称“新亚闵行”)及上海上药中西制药有限公司(以下简称“上药中西”)分别收到国家药监局颁发的关于盐酸贝那普利片及盐酸度洛西汀肠溶胶囊的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号分别为:B及B)。盐酸贝那普利片主要用于治疗高血压,充血性心力衰竭,作为对洋地黄和/或利尿剂反应不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分级II-IV)的辅助治疗,由瑞士诺华制药公司研发,最早于年在欧洲上市。年1月,新亚闵行就盐酸贝那普利片仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日,公司针对盐酸贝那普利片的一致性评价已投入研发费用约人民币(下同)1,万元。截至本公告日,中国境内盐酸贝那普利片的主要生产厂家为北京诺华制药有限公司、深圳信立泰药业股份有限公司、成都地奥制药集团有限公司等。IQVIA数据库显示,医院采购金额为54,万元。公司盐酸贝那普利片年实现销售收入7,万元。盐酸度洛西汀肠溶胶囊主要用于治疗抑郁症等,由美国礼来公司研发,于年在美国上市。年2月,上药中西就盐酸度洛西汀肠溶胶囊仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日,公司针对盐酸度洛西汀肠溶胶囊的一致性评价已投入研发费用约万元。截至本公告日,中国境内盐酸度洛西汀肠溶胶囊的主要生产厂家包括美国礼来公司、成都倍特药业股份有限公司、石药集团欧意药业有限公司等。IQVIA数据库显示,年盐酸医院采购金额为41,万元。公司盐酸度洛西汀肠溶胶囊年实现销售收入2,万元。*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。
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