谁在改变心衰治疗版图？两种批准用于治疗射血分数保留心力衰竭（HFrEF）的新药，心衰相关新法案，还有用于终末期心衰的小型化、耐久性更好的心室辅助装置（VADs）。
心衰药物治疗不再一潭死水美国心脏病学会（ACC）副主席MarryNorineWalsh：近几年来，心衰药物治疗最大的进展，就是血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂复合制剂Entresto。
Entresto（缬沙坦与沙库必曲sacubitril复合制剂）是美国FDA年7月批准的首创新药（first-in-class）。
PARADIGM-HF研究发现，与标准治疗方案（依那普利）相比，Entresto能够显著减少心血管死亡和心衰住院率。
近期针对PARADIGM-HF的研究数据分析显示，长期应用Entresto能够显著延长心衰患者的中位生存时间达1~2年。
因而，作为心衰药物治疗市场的闪耀新星，Entresto这一新药有望改变心衰治疗整体版图。
《JACC：HeartFailure》杂志主编ChristopherOConner：射血分数保留心力衰竭（HFrEF）患者致残率和致死率较高。HFrEF患者的高心衰住院率，给医疗系统带来沉重负担。Entresto和伊伐布雷定是药物治疗HFrEF的重大进步。
伊伐布雷定是美国FDA年4月批准用于HFrEF患者的单纯减慢心率的药物，中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）于年9月批准了伊伐布雷定上市。
该药物适用于在应用最大耐受剂量β受体阻滞剂情况下心率仍70次/分的患者。在SHIFT研究中，在标准治疗基础上加用伊伐布雷定，能够减少心衰住院次数和心血管死亡复合终点事件。其中，心衰住院次数的减少是研究复合终点事件减少的主要原因。
伊伐布雷定只影响窦房结功能，而不具备肾上腺素阻滞效果，为心衰药物治疗增加了新的药物选择。
心室辅助装置小型化用于心衰治疗方兴未艾ACC副主席MarryNorineWalsh：用于终末期心衰患者的小型化心室辅助装置（VADs），是心衰器械治疗领域的重大进展。越来越多的小型化VADs被批准用于终末期心衰治疗。或许在10年之内，VADs或许能发展到类似CRT体积大小，能够置入体内，造福更多心衰患者。小型化VADs可能最终取代心脏移植，作为终末期心衰治疗的终点治疗。
第一款批准作为终末期心衰终点治疗的连续血流VAD（HeartMateⅡ），被证实可有效改善患者中位生存时间和生活质量。
与HeartMateⅡ注册研究中的数据对比，近期欧洲接受HeartMate3治疗的50名患者，其6个月生存率达到了92%，且心功能和生活质量均有改善。针对HeartMate3在美国开展的MOMENTUM3研究数据，预计会在年公布。
另一款VADHeartWare正在进行相关临床研究（ENDURANCESupplemental研究），结果公布后有望用于终末期心衰终点治疗。既往ENDURANCE研究表明，HeartWare不劣于任何FDA批准的心衰终点治疗设备。
心衰治疗法律不能缺位《JACC：HeartFailure》杂志主编ChristopherOConner：美国老年和残障健康保险（Medicare）和医疗援助（Medicaid）将心脏康复纳入支付范围，是心衰治疗领域的一大进步。
由OConner领衔的HF-ACTION研究表明，心脏康复能够减少HFrEF患者的心衰住院次数，改善生活质量。因此，在目前的美国ACC/AHA心衰指南中，心衰患者接受心脏康复治疗被列为Ⅰa类指征。
ACC副主席MarryNorineWalsh：医保再授权法案（MACRA法案）至关重要，对心衰治疗影响深远。年通过的美国医保再授权法案，不仅没有减少医保资金投入，而且将传统的数量评估支付模式，转变为了医疗质量评估支付模式，例如将心力衰竭出院后30天内再住院率纳入考核体系，有助于提高心力衰竭治疗医疗质量。
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