年6月7日,来自英国帝国理工学院的MatthewJ.Shun-Shin博士等学者于EuropeanHeartJournal杂志上发表的一项基于随机对照试验(RCT)数据的Meta分析发现,无论是否合并缺血性心脏疾病(IHD),植入式心脏复律除颤器(ICD)一级预防均可降低左室收缩功能不全(LVSD)患者全因死亡率。这些发现与目前ESC指南推荐一致。
”研究背景
相关资料显示,ICD一级预防是降低合并IHD的LVSD患者死亡率的重要方式。然而,ICD在无IHD患者中的疗效颇具争议。许多已发表的指南基于病因给予了不同建议。比如,在《ESC室性心律失常管理和心脏性猝死预防指南》及《ESC急、慢性心力衰竭诊断与治疗指南》中,对于缺血性病因,ICD一级预防为ⅠA类推荐;而非缺血性病因则为ⅠB类推荐。事实上,这种不确定性也推动了DANISH研究的进行。然而,随之而来的评论反过来又增加了不确定性。据此,MatthewJ.Shun-Shin博士等学者对现有相关研究证据进行了Meta分析。
研究方法
研究者系统性整理了比较ICD和非ICD一级预防对LVSD患者死亡率影响的RCT数据,并将研究对象为LVSD患者、具有IHD分层、主要研究终点为全因死亡率的RCT纳入分析中。经筛选,研究共纳入11项研究例LVSD患者,其中例患者无IHD,例患者有IHD,研究流程图如图1。
图1.研究流程图
具体纳入的研究如下:CABG-Patch、MADITⅠ、MADITⅡ、CAT、AMIOVIRT、DEFINITE、DINAMIT、COMPANION、SCD-HeFT、IRIS和DANISH。平均年龄为63.1岁,大多数试验的患者射血分数(EF)≤35%,2项试验患者EF≤30%,1项试验患者EF≤40%。所有试验均包含纽约心功能分级为Ⅲ级的患者。
研究结果
Meta分析结果显示,在无IHD患者(n=)中,ICD治疗减少24%的死亡率(HR=0.76,95%CI0.64~0.90,P=0.,I2=3%),对照组每年死亡率为5.4%,见图2。
图2.ICD一级预防对无IHD的LVSD患者全因死亡率的影响
同时,ICD植入也可减少IHD患者24%的死亡率(HR=0.76,95%CI0.60~0.96,P=0.02,I2=52%),对照组每年死亡率为11.3%,如图3所示。
图3.ICD一级预防对LVSD患者全因死亡率的影响。A:合并IHD;B:不合并IHD
此外,有2项研究纳入例急性心肌梗死(AMI)患者,植入ICD未显著降低死亡率(HR=1.05,95%CI0.86~1.30,P=0.6,I2=0%),对照组每年死亡率为7.6%,如图4所示。
图4.ICD一级预防对合并AMI的LVSD患者全因死亡率的影响
总结
有趣的是,该Meta分析发现,ICD一级预防降低合并/不合并IHD患者死亡率的数值相同(24%)。因此,在考虑ICD治疗时,根据病因分层心力衰竭可能不是必要的。然而,ICD并未显著降低AMI患者全因死亡率。
END来源|EuropeanHeartJournal
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