中国实验方剂学杂志，年4月第22卷第8期
(广州中医药大学，广州)
［摘要］目的:系统评价益气复脉注射液联合西药常规治疗心力衰竭的临床疗效。方法:计算机检索PubMed，CENTＲAL，EMbase，VIP，CNKI，CBM和Wanfang等数据库，纳入随机对照试验(ＲCTs)，经过文献筛选和评价质量后提取有效数据进行Meta分析。结果:共纳入13个ＲCTs合计例患者。Meta分析结果显示，益气复脉注射液联合西药常规治疗心力衰竭在提高临床综合疗效[OＲ=3.09，95%CI(2.05，4.67)，P＜0.]，左室射血分数[MD=4.84，95%CI(3.56，6.13)，P＜0.]，心输出量[MD=0.30，95%CI(0.19，0.42)，P＜0.]，6min步行距离[MD=39.03，95%CI(25.06，53.00)，P＜0.]，降低NT-proBNP[MD=－67.72，95%CI(-.30，-25.13)，P=0.]，缩短左心室收缩末期内径[MD=-2.94，95%CI(-4.86，-1.02)，P=0.]等指标上均优于单用西药组，其差异均具有统计学意义，但两组在缩短左心室舒张末期内径[MD=-2.06，95%CI(－4.70，0.58)，P=0.13]和提高舒张早期二尖瓣血流峰值/舒张晚期二尖瓣血流峰值[MD=0.06，95%CI(-0.03，0.15)，P=0.21]的差异无统计学意义。结论:益气复脉注射液联合西药常规治疗心力衰竭的临床疗效优于单用西药。
［关键词］益气复脉注射液;心力衰竭;随机对照试验;系统评价
慢性心力衰竭(CHF)是各类异质性的基础心脏病如冠心病、高血压病、风湿性瓣膜病等发展而来的临床综合征，是多数心血管疾病的最终归宿，近年来发病率持续升高。近20年来在心力衰竭领域的基础和临床研究已取得重大进展，确定了肾素-血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)，血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)，β受体阻滞剂和醛固酮拮抗剂等能改善预后或症状的基础治疗药物[1-3]。但目前我国的心衰治疗对预后的改善仍不能令人满意，我国50家医院住院病例调查显示，CHF住院率占同期心血管病的20%，死亡却占40%[4]，给患者的生活质量和住院花费带来了极大的负担。
注射用益气复脉(冻干)是一种中药制剂，药方组成为麦冬、红参与五味子，具有益气复脉、养阴生津的功效。其具有多靶点改善心脏功能，改善心肌缺血的作用，对心功能不全具有显著的疗效，同时在抗休克、调节血压方面有良好的作用。临床有不少研究报道益气复脉注射液联合西药常规治疗心力衰竭的临
床疗效优于单用西药，但结论尚待进一步证实。故本文采用系统评价方法评估益气复脉注射液联合西药常规治疗心力衰竭的随机临床对照试验证据。
1资料与方法
1.1研究类型临床随机对照试验，文种限中英文。
1.2研究对象确诊为慢性心力衰竭的患者，不限年龄、性别，原发病包括冠心病、高血压性心脏病、肺源性心脏病、扩张型心肌病、风湿性心脏病等。
1.3干预措施对照组给予符合现代心力衰竭治疗指南[5]的西药常规治疗(包括利尿剂，ACEI，AＲB，洋地黄制剂、醛固酮受体拮抗剂，β受体阻滞
剂等)，治疗组在对照组的基础上加用益气复脉注射液。
1.4结局指标主要结局指标为临床综合疗效，分为显效(临床症状体征明显缓解或消失，心功能改善Ⅱ级)，有效(临床症状体征部分或全部减轻，心功能改善Ⅰ级)，无效(临床症状体征及心功能无改善或加重)。总有效=显效+有效。次要结局指标为左室射血分数(LVEF)，血浆N端前脑钠肽(NTproBNP)，左心室舒张末期内径(LVEDD)，左心室收缩末期内径(LVESD)，心输出量(CO)，舒张早期二尖瓣血流峰值/舒张晚期二尖瓣血流峰值(E/A)，6min步行距离和不良反应情况。
1.5排除标准非临床随机对照试验;动物实验和机制研究、个案及经验报道、综述;采用其他诊断标准或无本研究白癜风医院太原哪家好白癜风用什么治疗
