NMPA医疗器械药物临床试验指导原则汇

法国敏柏宁 http://pf.39.net/bdfyy/bdfyc/140210/4335705.html
编者的真心话:在统计咨询和网友的交流中,发现不少网友对科研设计、研究指标的选择、统计方法的选择,统计分析的思路,科研报告的思路,都没有头绪。为此将国家药品监督管理局(原国家食品药品监督管理总局)历年来发布的关于药品、保健食品、医疗器械等产品临床试验、临床研究的指导原则整理汇总,方便网友查阅、检索。这些指导原则涵盖了医学、药学、生物医学工程等研究各个方面,每一个指导原则相当于一份课题立项标书,网友们可对照参考,依葫芦画瓢。其他专业,如检验学、生物学、兽医学等专业也可以参考上述指导原则开展科研工作。由于国家药监局发布的指导原则很多,很多指导原则尚未一一收录,各位如需要哪些指导原则,请留言告知,以便我们为大家优先推送。在整理过程中发现MedCalc简直是上述研究的专用统计软件,例如,药物毒理学研究的剂量反应概率单位回归,药效动力学研究的连续监测资料的序列测量分析,医学参考值范围的制定方法,诊断、检验一致性研究的方法比较和评价系列方法,诊断试验的ROC曲线方法,临床试验、临床研究设计时的样本含量计算;Meta分析以及各种假设检验方法等等。(详见:《MedCalc统计分析方法及应用》)参考资料:MedCalc:分类资料统计方法思维导图,回复“MedCalc”MedCalc:计量资料统计方法选择思维导图,回复“MedCalc”MedCalc:测量方法比较与一致性评价思维导图,回复“MedCalc”此外,本


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