.人工心脏
Carmat的人工心脏，继获得CE认证后，于年2月又获得FDA许可在美国开展可行性研究(EFS)。新一版本的人工心脏在假体和可穿戴系统上做了改进。
Carmat的人工心脏由植入生物假体，便携式外接电源组成，改款产品将会为全球需要心脏移植的群体带来福音。
Carmat人工假体所选择的材料，具备高度的生物相容性，将会减少其于人体的排斥。
一聊点评：作为大神级的产品，人工心脏的发展为医学的提供了无限的想象。材料，机械，有源的超级完美结合。
2.心衰（心房分流器）
Occlutech用于治疗心衰的心房分流器(Shunt)，继月获得FDABreakthrough后，于2月开始了在美国的初步研究(PilotStudy)。
作为微创介入治疗心衰的新方式，心房分流器的核心要素:
保持心房间永久连通
允许血流从过载的左心房到相对低压的右心房
Occlutech为此设计各类不同尺寸型号的分流器，以备不同病患使用。
一聊点评：心衰的大戏逐渐拉开序幕，而心房分流器则早早的杀入战场，国内外同台，并未有明显技术/产品脱颖，就看谁先胜出了。
3.二尖瓣（Mitraclip）
美国医疗保险补助中心，近日修改了国家医疗覆盖指标，扩大了二尖瓣治疗器械Mitraclip的覆盖范围，新增了由心衰引发的继发性（或功能性）返流患者。
年获批时，Mitraclip在美国的保险范围主要是原发性（退行性）中度返流病患；年时增加了继发性二尖瓣返流。
众所周知，心衰有导致返流产生的风险，一般多用药物治疗，随着Mitraclip相关数据的出炉，该部分病患将可以通过该介入手术获益，且具备保险的资格。
primaryMR(to≤+in87.%)
secondaryMR(to≤+in90.%)
*at30days.
Mitraclip的保险覆盖之路，或许也能给后续国产同类产品提供思路。
一聊点评：作为开山鼻祖，不仅技术引导，或许后续的商业模式，Mitraclip也会为全球夹子企业指一条道。这样的高处，不是不胜寒，而是一览众山小。
4.主瓣（EvolutTAVR）
加拿大卫生部近日扩大了美敦力介入主瓣Evolut的适应症范围，新增了二叶瓣和所有低风险患者。
至此美敦力的TAVR平台，成为加拿大唯一获得适应二叶瓣（中度及以上）和外科风险类别的主瓣系统。完成了极端、高、中级和低的全覆盖。超过多外科置换病患成为了其潜在对象。
此次扩充，加拿大是基于Evolut全球，多中心，近多的低风险临床数据。
一聊点评：介入主瓣的时代，眼看就要完全来临。
5.主瓣（二叶瓣）
近期数据显示，二叶瓣患者可能成为TAVR治疗的巨大未来市场。TAVR在治疗之初，对这些病患是保持谨慎态度的。
数据预测，53%的主瓣狭窄病患患有二叶瓣。目前，爱德华和美敦力的主瓣系统都已逐渐扩大了二叶瓣的适应症，预期该部分的年复合增长率将在2位数。
二叶瓣患者，通常在年轻时就会出现狭窄症状，必须依赖更换瓣膜以达到长久持续性。而该部分适应症的扩延，无疑意义巨大。
一聊点评：介入主瓣的时代，再看一眼，越来越近。
*图侵删
安静的做个"医疗"江湖里的郎中
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