年美国心脏病学会年会上公布的AUGMENT-HF试验结果显示,Algisyl-LVR心肌注射能够改善晚期心衰患者的心脏功能。
研究概要
AUGMENT-HF试验是一项前瞻性随机平行试验,比较了中、重度心衰患者采用Algisyl-LVR(心肌注射)和标准药物治疗在功能和临床预后方面的差异。Algisyl-LVR是一种可注射的生物多聚物,内含海藻酸凝胶,能够减少左心室(LV)室壁压力。
研究共纳入78例患者,Algisyl-LVR组和标准药物治疗组分别为40例和38例。患者平均年龄为62岁,女性占15%,39%的患者合并糖尿病,LVEF平均值为26%(均<35%),左心室舒张末期容积指数30-40mm/m2。随访6个月。
主要结局指标为基线到6个月时VO2峰值变化。Algisyl-LVR组和标准药物治疗组分别为13.5ml/min/kg和12.2ml/min/kg(p=0.)。基线时6分钟步行试验<m的患者从Algisyl中获益最大(交互p=0.)。
次要指标为严重不良事件:Algisyl-LVR组和标准药物治疗组分别为40.0%和26.3%(p=0.)。
该研究显示,中重度心衰患者进行Algisyl-LVR心肌注射治疗是可行的。该疗法可改善功能(通过VO2变化来评估)。
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