根据AHA年会上公布的两项PARAGON-HF和PARADIGM-HF试验数据分析，射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）患者中，女性服用沙库巴曲/缬沙坦降低心衰住院风险的获益比男性更大；沙库巴曲/缬沙坦的获益可能扩大至射血分数轻度降低的心衰患者。两项分析结果同期发表于Circulation。
医脉通编译整理，未经授权请勿转载。男性和女性HFpEF患者，谁能获益？
ESC年会上公布了PARAGON-HF试验主要结果，沙库巴曲/缬沙坦并未降低HFpEF患者（EF≥45%）的心血管死亡和心衰住院率。图1PARAGON-HF试验设计研究者分析了2,名女性和2,名男性患者的数据。前者平均年龄74岁，平均LVEF为59％；后者平均年龄72岁，平均LVEF为56％。与男性相比，女性的年龄更大，肥胖比例高，冠心病比例低，eGFR和NT-proBNP水平较低。与男性（RR=1.03;95%CI,0.84-1.25）相比，女性（RR=0.73;95%CI,0.59-0.90）接受沙库巴曲/缬沙坦治疗主要终点发生率更低（Pforinteraction=0.）；这一降低主要来自总心衰住院次数（女性RR=0.67;95%CI,0.53-0.85;男性RR=1.07;95%CI,0.85-1.34;Pforinteraction=0.）；而心血管死亡率无显著差异（女性HR=1.02;95%CI,0.76-1.36;男性HR=0.9;95%CI,0.7-1.17;Pforinteraction=0.），全因死亡率也没有显著差异（女性HR=0.96；95％CI，0.77-1.2；男性HR=0.97；95％CI，0.8-1.19；P=0.）。图2总心衰住院和心血管死亡图3心衰住院男性和女性中，NYHA分级和肾功能改善相似，男性KCCQ-CSS改善程度大于女性；男性和女性中，沙库巴曲/缬沙坦和缬沙坦的不良事件差异相似。LVEF范围与沙库巴曲/缬沙坦临床获益
在预先设定的汇总分析中，研究者将PARADIGM-HF（LVEFeligibility≤40%;n=8,）和PARAGON-HF（LVEFeligibility≥45%;n=4,）数据进行了合并。根据LVEF值对患者进行了分层：≤22.5％（n=），22.5％至32.5％（n=），32.5％至42.5％（n=），42.5％至52.5％（n=），52.5％至62.5％（n=），62.5％（n=）。图4两项研究的纳入标准和研究设计在13,名随机分组的患者中，主要复合事件发生率随着LVEF的升高而显著降低，LVEF最高组的心血管死亡和心衰住院（首次）发生率与LVEF最低组相比较低，但非心血管死亡相似。图5不同基线射血分数患者的事件发生率图6不同基线射血分数患者的心血管、非心血管和全因死亡率总体上，沙库巴曲/缬沙坦在心血管死亡或首次心衰住院（HR0.84,95%CI0.78-0.90）、心血管死亡（HR0.84,95%CI0.76-0.92）、心衰住院（HR0.84,95%CI0.77-0.91）和全因死亡率（HR0.88,95%CI0.81-0.96）方面优于ACEI。图7汇总分析研究者发现，与单用RAS抑制剂相比，沙库巴曲/缬沙坦的获益可能扩大至射血分数轻度降低的心衰患者，女性可能比男性获得更多的益处。专家点评
对于第一项分析，医院周京敏教授指出：PARAGON-HF研究性别亚组分析发现，女性患者的获益相比男性患者更大。目前来讲，还没有一种治疗能够改善HFpEF患者的预后，包括降低住院率和死亡率。而PARAGON-HF研究发现，沙库巴曲/缬沙坦可以显著改善女性HFpEF患者的预后，这是一个非常大的突破。虽然我们目前还不太清楚其确切机制，但对于HFpEF患者来说，至少有了一个可以选择的治疗方法，对临床工作具有非常重要的指导意义。文献索引：[1]PARAGON-HF:Sacubitril/valsartanbenefitinHFpEFmostprominentinwomen,lowerEF.Healio.November17,.[2]JohnJ.V.McMurray,AliceM.Jackson,CarolynS.P.Lam,etal.EffectsofSacubitril-Valsartan,versusValsartan,inWomenComparedtoMenwithHeartFailureandPreservedEjectionFraction:InsightsfromPARAGON-HF.Circulation.Originallypublished17Nov.doi:10..CIRCULATIONAHA...[3]ScottD.Solomon,MuthiahVaduganathan,BrianL.Claggett,etal.Sacubitril/ValsartanAcrosstheSpectrumofEjectionFractioninHeartFailure.Circulation.Originallypublished17Nov.doi:10./CIRCULATIONAHA...医脉通-AHA专题
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