医药云端工作室：挖掘趋势中的价值
编辑：安诺影根据医药云端工作室统计，本周（年3月8日-年3月14日），新增6个品种涉及7个品规通过一致性评价，具体如下表：石药集团：利伐沙班片（10mg）获批上市，视同过评3月9日，石药集团公布，其附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的“利伐沙班片（10mg）”已获得中国家药监局颁发药品注册批件，为国内该品种第二家获批并视同通过一致性评价的仿制药。利伐沙班为抗凝药，适用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成；治疗成人深静脉血栓和肺栓塞，降低初始治疗6个月后复发的风险；及具有一种或多种危险因素（如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，降低卒中和全身性栓塞的风险。利伐沙班原研由拜耳/强生联合开发，商品名为Xarelto。强生负责美国市场，拜耳负责美国以外的全球其他市场。利伐沙班最早于年9月获得欧盟批准上市，上市之后很快取代了华法林在欧洲的市场。年3月，利伐沙班在国内获批上市，商品名为拜瑞妥。据医药魔方数据显示，年，利伐沙班全球销售额超过69亿美元，其中，强生负责的美国市场销售额为23.13亿美元，稍有下滑；拜耳销售额达41.26亿欧元，增长13.63%（折合45.94亿美元）。
国内市场上目前有原研厂家和正大天晴两家企业上市销售利伐沙班片，按新4类申报生产的厂家还有齐鲁制药、扬子江和华海等在内的20多家企业。
仟源医药：盐酸氟西汀胶囊（20mg）通过一致性评价
3月13日，山西仟源医药集团公告称其生产的盐酸氟西汀胶囊（20mg）通过仿一致性评价。“盐酸氟西汀胶囊”适用于抑郁症、强迫症、神经性贪食症。该品种现已列入国家医保目录和国家基本药物目录。仟源医药为盐酸氟西汀胶囊剂全国第二家过评企业，上海上药中西制药有限公司为该品种首家过评企业。根据IQVIA提供的CHPA数据显示，年市场同类产品情医院采购金额7,万元，其中中西制药销售占比1.77%。尖峰药业：盐酸帕罗西汀片（20mg）通过一致性评价
近日，浙江尖峰集团控股子公司浙江尖峰药业有限公司的帕罗西汀片(规格：20mg（按C19H20FNO3计）)通过一致性评价。
该药品用于治疗抑郁症、强迫症、伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍、社交恐怖症/社交焦虑症。疗效满意后，继续服用本品可预防抑郁症、惊恐障碍和强迫症的复发。该药品以纳入版医保目录和国家基药目录。
根据公告显示，除尖峰药业外，国内过评企业还有：浙江华海药业股份有限公司、北京福元医药股份有限公司、中美天津史克制药有限公司。
据药智网数据显示，年，盐医院销售约为3.78亿元。年尖峰药业累计实现盐酸帕罗西汀片销售额约为.49万元。该药品研发投入约万元（未经审计）。
上海医药：右佐匹克隆片（3mg）通过一致性评价近日，上海医药发布公告其控股子公司上海上药中西制药有限公司的关于右佐匹克隆片（3mg）通过仿制药一致性评价。右佐匹克隆片主要用于治疗失眠，由美国Sepracor公司研发，最早于年在美国上市。该药品在中国境内的主要生产厂家包括：江苏天士力帝益药业有限公司、成都康弘药业集团股份有限公司。而江苏天士力帝益药业为该药品国内首家过评企业。据IQVIA数据库显示，右佐匹克隆片年医院采购金额为人民币30,万元。年1月，上药中西就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。目前，该药品的原料药为上药中西自制。截至本公告日，上药中西针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币.43万元。年，公司该药品实现销售收入为人民币1,万元。长江健康：奥美拉唑肠溶胶囊（20mg）通过一致性评价3月9日长江健康发布公告称其二级子公司海南海灵化学制药有限公司于近日收到国家药监局批准签发的奥美拉唑肠溶胶囊（20mg）的《药品补充申请批件》，该药品通过一致性评价。奥美拉唑肠溶胶囊由阿斯利康研发，是第一个上市的质子泵抑制剂，临床用于胃、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏综合征的治疗，于年在欧盟获批上市，同年在中国上市，商品名为洛赛克。适应症：适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。本品起效快，药效强，在消化系统用药方面极具竞争优势。据米内网数据统计，奥美拉唑肠溶胶囊年总体市场规模约为22亿元。该药品已被列入年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》及《国家基本药物目录（年版）》。根据医药云端工作室统计，截止目前，该药品已有四家企业过评，分别是扬子江、山东罗欣、海灵药业、常州四药。东北制药、广济药业：维生素B6片（10mg）通过一致性评价近日，东北制药和湖北广济药业均发布公告，其生产的维生素B6片（10mg）”通过一致性评价。根据医药云端工作室统计，截止目前该药品已有四家企业过评，除东北制药和广济药业外，还有杭州民生药业有限公司和宜昌人福药业有限责任公司。该药品主要用于预防和治疗维生素B6缺乏症，如脂溢性皮炎、唇干裂。也可用于减轻妊娠呕吐。据Insight报道，在B族维生素中，年市场份额最高的是复合维生素、维生素B12，维生素B6仅占B族维生素的1.7%。全国最新过评数据通报：目前已有个品规通过一致性评价，62个品种集齐三家以上（含三家）过评据医药云端工作室不完全统计，截止目前，共有个品规通过一致性评价。其中62个品种已集齐三家以上过评（如需获取完整过评数据，欢迎加入云端药事达会员）：苯磺酸氨氯地平片（5mg）、盐酸二甲双胍片（0.25g）已有17个厂家通过；蒙脱石散（3g）已有14个厂家通过;盐酸二甲双胍缓释片（0.5g）、阿莫西林胶囊（0.25g）已有11个厂家通过;对乙酰氨基酚片（0.5g）已有10个厂家通过;富马酸替诺福韦二吡呋酯片(mg)、已有9个厂家通过；头孢呋辛酯片（0.25g）已有8个厂家通过替格瑞洛片（90mg）、吲达帕胺片（2.5mg）、头孢氨苄胶囊（0.25g）、盐酸左西替利嗪片（5mg）、盐酸克林霉素胶囊（0.15g）、盐酸莫西沙星片（0.4g）、卡托普利片（25mg）已有7个厂家通过瑞舒伐他汀钙片(10mg)、异烟肼片（0.1g）已有6个厂家通过；瑞舒伐他汀钙片(5mg)、格列美脲片（2mg）、头孢呋辛酯片（0.g）、恩替卡韦分散片（0.5g）、头孢拉定胶囊（0.25g）、阿托伐他汀钙片（10mg）已有5个厂家通过；阿托伐他汀钙片（20mg）、格列美脲片（1mg）、恩替卡韦胶囊（0.5mg）、恩替卡韦分散片（0.5mg）、奥美沙坦酯片（20mg）、利培酮片（1mg）、聚乙二醇散（10mg）、草酸艾司西酞普兰片（10mg）、厄贝沙坦氢氯噻嗪片（厄贝沙坦mg/氢氯噻嗪12.5mg）、马来酸依那普利片（10mg）、福多司坦片（0.2g）、他达拉非片（20mg）、碳酸氢钠片（0.5g）、头孢氨苄胶囊（0.g）、阿莫西林胶囊（0.5g）、盐酸西替利嗪片（10mg）、左乙拉西坦片（0.25g）、辛伐他汀片（20mg）、奥美拉唑肠溶胶囊（20mg）、盐酸帕罗西汀片（20mg）、维生素B6片（10mg）21个品规已有4个厂家过评。觉得有用，转发、赞赏和点亮“在看”
都是非常好的支持！
谢谢大家！！
