在首届中西医血管病学大会上,我国抗心衰中成药芪苈强心胶囊的循证医学研究成果“登”上国际权威医学杂志《美国心脏病学会杂志》。该杂志编辑部表示:“中医药让衰竭的心脏更加强劲,该研究开启了心力衰竭治疗协同作用的希望之门。”
心力衰竭是各种心血管病的终末阶段。欧洲心脏病学会制定的心衰诊断首选指标为氨基末端B型利钠肽前体(NT-proBNP),它也是评价心衰药物疗效的主要指标。患者血清中这一指标的水平越高,就说明心衰的程度越深。
循证医学研究显示,芪苈强心胶囊治疗组患者NT-proBNP水平降低远远超过了对照组,明显改善了心衰患者的心脏功能,有效缓解患者心慌气短、不能平卧、尿少浮肿等症状。同时研究还表明,芪苈强心胶囊在逆转心衰进程、治疗心肌重构、改善患者预后等方面均有良好作用。这一医院心内科黄峻、李新立教授牵头联合国内23医院历时15个月完成。研究采用国际通行的试验方法评价芪苈强心胶囊治疗慢性心衰的疗效及安全性。该研究具有示范意义,传统中医药应敢于接受现代科学评价方法,得出信服证据才能在更大范围推广应用。
研究要点:
芪苈强心胶囊是一种中成药,年被批注用于治疗慢性心衰,但是关于芪苈强心胶囊治疗效果的临床研究证据并不多。研究人员进行此项研究,旨在评估芪苈强心胶囊治疗慢性心衰的疗效。
研究结果显示,在标准治疗基础上加用芪苈强心胶囊可进一步降低NT-proBNP水平,芪苈强心胶囊可用于慢性心衰的联合治疗。
芪苈强心胶囊是一种中成药,年被批注用于治疗慢性心衰,但是关于芪苈强心胶囊治疗效果的临床研究证据并不多。因此,研究人员进行了此项研究,旨在评估芪苈强心胶囊治疗慢性心衰的疗效。文章发表在JACC9月17号在线版。
本项研究共纳入名慢性心衰患者,所有患者均接受慢性心衰标准治疗。患者被随机分配成两组,一组在慢性心衰标准治疗基础上加用芪苈强心胶囊,一组加用安慰剂。研究主要终点为治疗12周后NT-proBNP的降低幅度或者百分比。
研究结果显示,随访12周后,两组患者的NT-proBNP水平均有显著降低,其中芪苈强心胶囊组别降低幅度显著高于对照组。芪苈强心胶囊组别患者中,有47.5%的患者NT-proBNP水平至少降低30%,对照组相应比例则为31.98%。此外,芪苈强心胶囊组别与对照组相比,患者NYHA心功能分级、左室射血分数、6分钟步行距离、以及患者生存质量改善程度更佳。
研究人员由此得出结论,在标准治疗基础上加用芪苈强心胶囊可进一步降低NT-proBNP水平。本项研究显示,芪苈强心胶囊可用于慢性心衰的联合治疗。
研究背景:
临床流行病学调查显示,中国成人中慢性心衰患者比例为0.9%,男性成人慢性心衰患者比例为0.7%,女性成人慢性心衰患者比例为1.0%。根据慢性心衰治疗指南,利尿剂、ACEI或ARB、beta受体阻滞剂、醛固酮受体拮抗剂、洋地黄类药物、以及血管舒张药物应该作为心衰患者的标准治疗。尽管心衰药物治疗已有赶紧,但是心衰患者的死亡数量仍在攀升。
中医学认为,心衰的主要是由“气”不足和“血淤”造成。此前的动物实验以及临床研究显示,一些中药在心衰治疗方面安全有效。芪苈强心胶囊萃取自11种中草药,包括黄芪、人参、附子、丹参、葶苈子、泽泻、玉竹、桂枝、红花、香加皮、陈皮等。其中黄芪和附子是主要的药理活性成分。芪苈强心胶囊在年被中国食品与药品管理局批准用于治疗心力衰竭。
本研究评估了芪苈强心胶囊对慢性心衰患者的临床效果。研究的主要终点是NT-proBNP水平,次要终点是复合心血管事件发生情况、NYHA心功能分级、6分钟步行距离、超声心动图评估以及患者生存质量。
原始出处:
LiX,ZhangJ,HuangJ,MaA,YangJ,LiW,WuZ,YaoC,ZhangY,YaoW,ZhangB,GaoR.AMulticenterRandomizedDouble-BlindParallel-GroupPlacebo-ControlledStudyoftheEffectsofQiliQiangxinCapsulesinPatientswithChronicHeartFailure.JAmCollCardiol.Jun6.doi:pii:S-(13)-5北京那家医院治疗白癜风效果好北京哪里治疗白癜风的好